新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的治疗，其中包括抗病毒药物、抗疟疾药物、抗炎药物、康复期血浆、血液净化技术、干细胞疗法等。当前，有多家药企已经投身COVID-19药物/疫苗研发行列，并已有多种疗法在新冠肺炎治疗方面显示出潜力，其中包括来自Mesoblast Ltd公司的同种异体间充质干细胞（MSC）疗法Ryoncil（remestemcel-L）。

remestemcel-L是一种同种异体间充质干细胞（MSC），来源于不相关供体骨髓中分离的MSC并进行培养扩增制备而成。remestemcel-L通过静脉输注给药，具有免疫调节作用，通过下调促炎细胞因子的产生、增加抗炎细胞因子的产生、并能将自然产生的抗炎细胞招募到相关组织中，来对抗与多种疾病相关的炎症过程。

近日，Mesoblast公司公布了remestemcel-L的首批治疗数据：在2020年3月至4月期间，12例伴有中度/重度ARDS、呼吸机依赖的COVID-19患者接受了remestemcel-L治疗，其中10例患者存活，即存活率为83%（10/12）。这些患者在最初5天内静脉输注了2剂remestemcel-L治疗，75%（9/12）的患者在中位数10天内脱离呼吸机支持，目前已有7例患者出院。所有患者在接受remestemcel-L之前接受了多种实验药物。所有患者在纽约市西奈山医院通过紧急临床试验申请（eIND）或扩大可及协议接受了remestemcel-L治疗。

相比之下，在纽约市一家大型转诊医院网络中，2020年3月-4月期间接受标准护理的呼吸机依赖COVID-19患者中，只有9%（38/445）能够脱离呼吸机支持。此外，同期，在纽约市第二大转诊医院网络中，呼吸机依赖COVID-19患者的死亡率为88%，存活率仅为12%（38/320）。这些低生存率结果与中国早期公布的数据一致（中度ARDS患者死亡率62.5%[15/24]，重度ARDS患者死亡率100%[10/10]）。

Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士表示：“这些危重患者的显著临床结果，继续加强了remestemcel-L作为一种抗炎疗法在与高死亡率相关的细胞因子释放综合征（CRS）中的潜在益处，包括急性移植物抗宿主病（aGVHD）和COVID-19 ARDS。我们计划在COVID-19 ARDS患者中迅速完成随机、安慰剂对照的2/3期试验，以严格证实remestemcel-L能提高这些危重患者的生存率。”

Mesoblast首席医疗官Fred Grossman博士表示：“对于进展为ARDS并需要呼吸机的COVID-19患者，有必要改善其令人沮丧的生存结果。我们已经按照美国食品和药物管理局（FDA）的建议，在2/3期试验中实施了稳健的统计分析，以便最大限度地提高我们评估remestemcel-L是否对中/重度COVID-19 ARDS患者的生存有利的能力。”

京美瑞禾已充分利用自身优势，针对此次疫情，持续将具有核心竞争力的细胞制备技术应用到临床研发中去，通过自动化、规模化的生产技术，为细胞治疗的发展提供数量充足和优质量的细胞来源。

原文出处：83% Survival in COVID-19 Patients with Moderate/Severe Acute Respiratory Distress Syndrome Treated in New York with Mesoblast’s Cell Therapy Remestemcel-L