新冠肺炎（COVID-19）全球肆虐，处在“震中”的美国正在积极探索新疗法，一项已被证实具有COVID-19疗效的间充质干细胞疗法被“临危受命”。
美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）将MultiStem®评价为与治疗COVID-19高度相关的疗法。临床显示MultiStem®可有效改善ARDS症状，结果确认了安全性，并证明在死亡率、无呼吸机日和无ICU日中的具有重要潜在意义。

1.MultiStem®细胞疗法可突破新冠肺炎ARDS
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是导致COVID-19患者严重疾病和死亡的肺炎样疾病，也是ICU里发生死亡率最高的原因。临床上ARDS患者死亡率通常为30%-50%，除了使用呼吸机支持治疗外，目前尚无FDA批准的治疗方法。
而美国间充质干细胞治疗产品MultiStem®是唯一一项获得美国快速道（Fast Track）指定的ARDS治疗方式。它有可能显著改善患者的生活质量以及治疗COVID-19和其他呼吸道疾病具有重要意义。

MultiStem®细胞疗法是在临床开发中获得专利的间充质干细胞疗法，由美国Athersys公司开发，2012年获FDA批准用于治疗I型粘多糖贮积症（MPS-I）。这几年，Athersys已将这款疗法的适应症拓展至中风、急性呼吸窘迫综合征和创伤性损伤等疾病。

2.MultiStem® 细胞疗法安全且疗效显著
3月20日，美国Athersys公司官网新闻的数据显示，在最近完成的一项研究中，在28天的临床评估期内，接受MultiStem®的患者平均无呼吸机天数为12.9天，而安慰剂组仅为9.2天，从而减少了肺部瘢痕形成的可能性。
通常，接受MultiStem®的患者在7天内关闭呼吸机，而使用安慰剂治疗的患者则需要3.5周。此外，MultiStem®患者不需要重症监护病房（ICU）护理的平均天数为10.3，而安慰剂组为8.1。

患有严重ARDS的患者无呼吸机使用天数为14.6天，而安慰剂患者为8.0天。无ICU的平均天数分别为11.4和5.9。接受MultiStem的ARDS患者的死亡率显着低于接受标准护理的患者。在严重的肺炎诱发的ARDS中，结果更为显着。
鉴于间充质干细胞疗法MultiStem®治疗急性呼吸窘迫综合征有望带来临床益处。目前，Athersys公司正在准备在急性呼吸窘迫综合征患者中进行III期试验。

3.日本也开启干细胞在新冠肺炎的应用
不光美国的干细胞疗法“临危受命”，在全球疫情影响之下，越来越多的国家开始加入干细胞抗疫大军，日本也在积极部署干细胞治疗新冠肺炎上的临床应用。
日本生物技术公司正在开发干细胞疗法HLCM051（MultiStem）治疗急性呼吸窘迫综合症（ARDS）和缺血性中风。
△ 关于HLCM051因COVID -19
引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）
2期临床研究数据证明了HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。在Healios的ONE-BRIDGE研究当前的纳入标准下，由COVID-19引起的ARDS患者符合入组条件。目前，该公司正在与医学专家以及药品和医疗器械局（PMDA）进行讨论，协商如何在临床中推进对COVID-19患者的治疗。

4.我国早已证实干细胞安全有效性
作为最早在新冠疫情中应用干细胞疗法的国家，从我国公布的临床研究数据可以看出，干细胞治疗对改善预后有重要的意义。
△ 国务院联防联控新闻发布会上，张新民回答记者问
科技部生物中心主任张新民曾多次表示，干细胞可以有效降低新冠病毒在患者体内引发的剧烈炎症反应，减少肺损伤、改善肺功能，对肺部进行保护和修复，对减轻患者的肺纤维化具有积极作用。同时，干细胞对于防止肺纤维化、改善患者远期预后具有独特的优势。
在现有的临床研究数据中，人们已经看到间充质干细胞具有提升患者预后的潜质，为新冠肺炎治疗指南提供了新方法和新模式。
目前，国内已经有利用间充质干细胞来治疗新冠肺炎致急性呼吸窘迫综合征的临床研究项目，并且目标之一就包括了观察这种疗法对长期预后的影响。
△《人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（COVID-19）致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究》
根据中国临床试验注册中心的数据，2月23日注册的《人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（COVID-19）致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究》目的就是探讨这类疗法的安全性和有效性，以及观察其能否降低患者的死亡风险和重症患者肾上腺皮质激素用量，降低远期并发症发生率。

参考文献：
[1]https://www.biospace.com/article/barda-says-athersys-cell-therapy-highly-relevant-for-covid-19/
[2] Athersys Announces Positive Results From Its Exploratory Clinical Study of MultiStem® Cell Therapy for Treatment of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
[3]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49901
[4]https://www.firstwordpharma.com/node/1710867?tsid=4